詞條
詞條說明
感謝您對上海角宿企業管理咨詢有限公司的信任。我們是一家專業的咨詢公司,致力于幫助您順利完成美國化妝品FDA注冊。根據最新的《2022化妝品監管現代化法案》(MoCRA),所有出口到美國市場的化妝品都需要進行注冊,以確保產品的安全性和合規性。根據新規定,您需要確認您的產品類型,并根據不同類型的產品選擇相應的注冊方式。如果您的產品屬于以下類型之一,您可以辦理美國化妝品FDA注冊:1. 普通化妝品:這類
510(k) 提交的最佳實踐上海角宿企業管理咨詢有限公司發現遵守 510(k) 提交中的最佳實踐對于最大限度地提高 FDA 批準的可能性至關重要。以下是幾個原因:符合 FDA 要求— 在 510(k) 提交中遵循最佳實踐有助于確保提交符合 FDA 的要求和標準,從而增加成功結果的可能性。FDA 對 510(k) 提交的內容和格式有嚴格的指導方針,遵守這些指導方針可以顯著提高獲得**的機會。效率——
FDA新版《醫療器械網絡安全指南》發布,醫療器械行業如何應對?
面對日益嚴峻的網絡安全形勢,美國食品藥品監督管理局(FDA)于 2025 年 6 月 27 日在其官方網站發布了新版《醫療器械網絡安全指南》。它取代了 2023 年 9 月 27 日發布的最終指南,自 2014 年起,FDA 已多次較新此類指南,顯示出醫療器械網絡安全監管要求正快速演進。這次較新,較是正式將醫療器械網絡安全要求等級從原來的 “推薦性指南” 提升為 “強制性法規”,意味著醫療器械網絡
申請藥品識別號 (DIN) 以分發或銷售洗手液:加拿大申請流程
概述根據指導文件:藥物提交和申請管理提交您的專論洗手液產品申請,總結如下。將對所有信息進行審查,以確保其完整且質量合適。申請您必須使用??監管注冊流程(REP) 申請 DIN 證明專論,原因如下:·?REP 的基于 Web 的模板以結構化格式捕獲信息·?REP 使用選擇列表和業務規則,從而提高信息的準確性·?REP 允許使用通用電子提交網關 (CE
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com