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關于ISO 9001:2015和ISO14001:2015 質量和環境管理體系轉版工作的通知
ISO9001:2015《質量管理體系 要求》及ISO14001:2015《環境管理體系 要求》國際標準(以下簡稱新版標準)已于2015年9月15日正式頒布實施,兩標準分別替代了ISO9001:2008《質量管理體系 要求》及ISO14001:2004《環境管理體系 要求》標準(以下簡稱舊版標準),目前新版國家標準正在等同轉換中。?根據CNAS-EC-046:2015《關于ISO9001
1、*人民共和國憲法2、*人民共和國刑法3、*人民共和國環境保護法4、*人民共和國大氣污染防治法5、*人民共和國水污染防治法 ?6、*人民共和國固體廢物污染環境防治法7、*人民共和國環境噪聲污染防治法8、*人民共和國海洋環境保護法9、*人民共和國能源法10、*人民共和國消防法11、*人民共和國森林法12、*人民共和國土地管理法13、*人民共和國草原法14、*人
在ISO9001認證過程中,要進行質量記錄,下面ISO9001認證咨詢就質量記錄的控制程序做簡單的介紹。1 目的規范質量記錄的管理,客觀、準確地反映質量活動和質量體系的有效運行,為產品的可追溯性以及采取改進、糾正和預防措施提供依據。2.?? 適用范圍本程序文件適用于與質量體系有關的所有記錄。3.? 術語記錄:闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。4. 
?GMP的基本內容,也就是實施GMP時要遵守的基本原則,具體包括:?? ? ? ? (1)藥品和醫療器械生產企業必須具有足夠的、且合格的資 質,如與研發、生產藥品及醫療器械相適應的合格的技術人員;承擔藥品及醫療器械生產和質量管理、銷售的合格人員,并清楚地了 解自己的職責;? ? ? ? (2)操作者
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