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TS16949一、測量系統(tǒng)所應(yīng)具有之統(tǒng)計特性 v?測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計控制中,這意味著測量系統(tǒng)中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統(tǒng)計穩(wěn)定性?。 v?測量系統(tǒng)的變差必須比制造過程的變差小?。 v?變差應(yīng)小于公差帶?。 v?測量精度應(yīng)**過程變差和公差帶兩者中精度較高者,一般來說,測量精度是過程變差和公
?ISO13485:2016于2016年3月1日正式發(fā)布實施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**制定,應(yīng)用于醫(yī)療器械行業(yè),在法規(guī)目的要求下運行的獨立標(biāo)準。現(xiàn)就新版ISO13485的換版情
1. 引言本實施指南制訂的目的在于幫助標(biāo)準的使用者了解在ISO 9001:2000 和ISO 9001共存期間需要考慮的問題。雖然ISO 9001:2000 和ISO 9001之間的變化對使用者的影響是有限的,但對新版標(biāo)準的實施做一些安排仍是必要的。注:為反映(新版標(biāo)準)有限范圍的變化,現(xiàn)在使用“實施”一詞以明確區(qū)分以前從ISO 9001:1994(升級)到ISO 9001:2000時所使用的“過
在有危險因素的生產(chǎn)經(jīng)營場所和有關(guān)設(shè)施、設(shè)備上,設(shè)置安全警示標(biāo)志,及時提醒從業(yè)人員注意危險,防止從業(yè)人員發(fā)生事故。這是一項在生產(chǎn)過程中,**生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)的重要措施。為此,《安全生產(chǎn)法》*二十八條規(guī)定,生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)在有較大危險因素的生產(chǎn)經(jīng)營場所和有關(guān)設(shè)施、設(shè)備上,設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)志。從理論上講,生產(chǎn)經(jīng)營單位的每個生產(chǎn)經(jīng)營活動場所都存在危險因素,只是有的相對小一點,有的比較嚴重。只有比較
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