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詞條說明
需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區)化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中,有些產品同時具有化妝品的使用目的,但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現行《化妝品衛生監督條例》中*十二條、*十四條規定,化妝品標簽、小包裝或者說明書上不
化妝品配方成分是指生產過程中有目的地添加到產品配方中,并在較終產品中起到一定作用的成分。小編梳理了2024年上海市上半年進口普通化妝品備案后檢查中發現的產品配方相關高頻錯題,提醒化妝品備案人和境內責任人關注,避免不必要的備案后改正:圖片圖片錯題1 產品配方項下部分原料的標準中文名稱和/或INCI名稱未按照《已使用化妝品原料目錄》(2021年版)填報。小編提示配方成分的原料名稱應當按照《化妝品注冊備
一、化妝品新原料的安全監測期應如何計算?根據《化妝品注冊備案管理辦法》*十九條,已經**注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年,自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊或者完成備案之日起算。二、安全監測期內,新原料注冊人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊人/備案人各有什么義務?新原料注冊人、備案人應當建立新原料上市后的安全風險監測和評價體系,對新原料的安全性進行追蹤研究,
普通化妝品備案問答(二十二)| 關于原料及原料報送碼的幾個問題
1、問:哪些原料屬于《化妝品安全技術規范》有質量規格要求的原料?答:根據《國家藥監局關于實施有關事項的公告(2021年*35號)》要求,自2021年5月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當填報產品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料,還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。《化妝品安全技術規范》
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