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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產品,應如何開展安全評估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產品應按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估;當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關的不同使用方法時,應對每一種情況分別評估;當使用方法中各部分也可單獨使用時,應當分別評估。 2、問:對配方中使用的納米原料進行評估時,應提供哪些相關資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風險以及其他生物學表現與原料的具體表征
進口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進行進口化妝品備案前,需要了解相關法規和要求,包括國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布的《化妝品注冊備案管理規定》及其實施指南。了解產品配方、標簽、安全性評估等方面的要求,以確保符合相關規定。二、準備相關材料1. 產品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關法規要求。2. 安全性評估資料:包括產品的臨床試驗報告、質量標
產品名稱命名依據應該如何填報?《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十八條規定, 注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據,產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應關系(專為中國市場設計無外文名稱的除外)。產品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數字、符號等的,應當提供商標注冊證。外文名稱在命名依
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