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N95認證


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    詞條說明

  • CE認證、符合性聲明DOC、歐盟授權代表三者之間的關系

    CE認證是歐洲市場中的安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場"CE"標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼"CE"標志以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。如果產品沒有經過CE認證而貿然出口到歐盟,將被認為是違法行為。因此,CE認證涉及歐洲市場80%的工業和消費品和70%的歐盟進

  • 2023年辦理CE認證的費用揭秘

    想要將您的產品推向**市場嗎?想要證明您的產品符合歐洲標準嗎?不要擔心,上海角宿企業管理咨詢有限公司將為您提供一站式的CE認證服務!CE認證是進入歐洲市場的*證書,它證明了您的產品符合歐洲的安全、健康和環保要求。然而,CE認證的費用是根據不同的產品和測試項目而定的。不同的產品需要遵守不同的指令和標準,因此費用也會有所不同。讓我們來看看一些常見產品的CE認證費用(僅供參考):1. 電子電器產品:E

  • 澳洲 TGA 認證:醫療器械的準入之路

    一、TGA 認證概述TGA 即 Therapeutic Goods Administration,是澳大利亞衛生部所屬的聯邦藥物主管機構。其職能廣泛,涵蓋了評估新藥、制定標準、確定檢測方法、執行檢測、頒發藥品制造許可、監督藥品生產過程、抽檢藥品市場、視察藥品生產制造廠、檢查藥品生產記錄以及處理投訴等多個方面。堪稱**最嚴標準之一。所有在澳大利亞上市的醫療用品,包括藥品和醫療器械,必須按要求向 TG

  • EUA到底是什么?對醫療產品供應有什么影響

    為了應對突發疫情和滿足緊急醫療需求,美國食品藥品監督管理局(FDA)推出了緊急使用授權(EUA)制度,以加速和簡化醫療產品的上市和供應過程。?那么,EUA到底是什么呢?EUA是指在緊急情況下,FDA可以授權尚未獲得正式批準的醫療產品在緊急情況下使用。這些產品包括藥物、診斷工具和醫療設備等。EUA的目的是為了確保在緊急情況下,公眾可以及時獲得可靠和有效的醫療產品,以應對突發疫情或其他緊急醫

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