企業獲得澳大利亞TGA認證的優勢

時間：2022-11-30

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
醫療器械需要滿足哪些條件才能申請TGA認證？
醫療設備?用于人類**疾病或調整或監測身體功能。他們通常通過物理、機械或化學手段來實現這一點。它們根據風險進行分類，范圍從繃帶等物品的最低風險（I 類）到心臟瓣膜和等物品的最高風險（III 類和有源植入式醫療設備）。澳大利亞對醫療器械的監管要求被認為是世界上最嚴格的（* 3 頁）。近年來，TGA 一直在審查和更新其醫療器械監管框架，包括對醫療器械實施**審查途徑以加快審批速度。要將
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