加拿大怎樣對醫(yī)療器械進行分類

時間：2022-12-26

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
化妝品出口歐盟做什么認證
為了**消費者的權益，歐盟于2013年7月11日正式實施了CPSR認證制度。根據(jù)該認證要求，所有進入歐盟市場的化妝品必須提供產(chǎn)品安全報告后方可上市銷售。這一認證是強制性的，沒有CPSR認證的化妝品是不能在歐盟市場銷售的。此外，CPNP通報也是化妝品出口歐盟市場不可或缺的環(huán)節(jié)。?CPSR認證的實施旨在確保化妝品的安全性，其中包括產(chǎn)品成分的安全性評估、微生物安全性評估、物理化學特性評估等方面
2024財年FDA小企業(yè)資質能減免多少認證費用？
2024 財年 FDA 用戶費用已正式發(fā)布。510(k) 的新標準費用現(xiàn)為 21,760 美元，小型企業(yè)費用為 5,440 美元。增幅為 9.5%。2024 財年，機構注冊用戶費也增加了 17.87%，達到 7,653 美元。FDA 2024財年從2023年10月1日開始，到2024年9月30日結束。年度企業(yè)注冊費必須在2023年10月1日至2023年12月31日之間支付。企業(yè)注冊費不符合小額減免
二類醫(yī)療器械注冊全攻略
一、注冊人員要求（一）整體人員配備情況二類醫(yī)療器械注冊人通常需要配備企業(yè)負責人、質量負責人、銷售人員、倉管等人員。一般來說，至少需要配備 3 人，包括企業(yè)負責人 1 人，質量負責人 1 人，銷售人員或倉管 1 人。不同地區(qū)的具體要求可能會有所差異，但總體上是為了確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售和管理各個環(huán)節(jié)都有專人負責。（二）質量負責人要求質量負責人在二類醫(yī)療器械注冊中起著至關重要的作用。通常要求質量負責
超聲波美容儀在中國藥監(jiān)局的注冊流程指南
超聲波美容儀是一種常見的醫(yī)療器械，根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的醫(yī)療器械分類規(guī)定，通常被歸類為第二類或第三類醫(yī)療器械。本文將為您詳細介紹超聲波美容儀的注冊流程，幫助您成功向藥監(jiān)局注冊。第一步：準備資料在開始注冊流程之前，您需要備以下資料：1. 公司注冊證明及營業(yè)執(zhí)照副本；2. 產(chǎn)品技術資料，包括產(chǎn)品說明書、技術參數(shù)、結構圖等；3. 生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證；4. 產(chǎn)品質量管理體系文件，如質量