加拿大各類醫(yī)療器械注冊(cè)程序有什么區(qū)別？有豁免嗎?

時(shí)間：2023-01-11作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：486

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 英國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)最新修正案——擴(kuò)大CE產(chǎn)品接受范圍

  英國(guó)**近期對(duì)英國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)進(jìn)行了修改，以擴(kuò)大英國(guó)市場(chǎng)對(duì)CE標(biāo)志醫(yī)療器械的接受范圍。根據(jù)修正案，《2023年醫(yī)療器械（修正案）（英國(guó)）條例》于2023年6月30日生效。這一修正案將對(duì)醫(yī)療器械的投放時(shí)間表進(jìn)行了調(diào)整。根據(jù)新修正案，符合歐盟醫(yī)療器械指令（MDD）或主動(dòng)式植入式醫(yī)療器械指令（AIMDD）的醫(yī)療器械可以繼續(xù)在英國(guó)市場(chǎng)上投放，直至其證書到期或2028年6月30日（以較早者為準(zhǔn)）。符合歐盟體

• 哪里可以快速申請(qǐng)沙特醫(yī)療器械SFDA認(rèn)證？

  在沙特，醫(yī)療器械的注冊(cè)和許可是非常重要的。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)類別的不同，醫(yī)療器械需要在沙特藥品與醫(yī)療器械管理局（SFDA）注冊(cè)對(duì)應(yīng)的許可MDMA或MDNR。這里，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您提供專業(yè)的服務(wù)，準(zhǔn)確確定醫(yī)療器械的分類成功為您申請(qǐng)到MDMA或MDNR注冊(cè)。下面是詳細(xì)的申請(qǐng)流程：第一步：確定醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)類別根據(jù)沙特藥品與醫(yī)療器械管理局（SFDA）的規(guī)定，醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)類別分為四類，分別為I

• 助您開(kāi)啟暢銷之路

  助您開(kāi)啟**之路：知識(shí)科普一、引言在當(dāng)今這個(gè)信息爆炸的時(shí)代，知識(shí)是推動(dòng)個(gè)人和組織成功的關(guān)鍵因素。無(wú)論是個(gè)人成長(zhǎng)、職業(yè)發(fā)展還是商業(yè)成功，掌握足夠的知識(shí)都是**的。本文將為您揭示知識(shí)的重要性，并提供一些實(shí)用的策略，幫助您開(kāi)啟**之路。二、知識(shí)的重要性1. 提高競(jìng)爭(zhēng)力：擁有廣泛而深入的知識(shí)可以提升個(gè)人的競(jìng)爭(zhēng)力，讓您在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。2. 創(chuàng)新與創(chuàng)造力：知識(shí)是創(chuàng)新和創(chuàng)造力的源泉，幫助您產(chǎn)生新的想法和解

• FDA食品注冊(cè)的合規(guī)日期和要求

  FDA注冊(cè)是在美國(guó)生產(chǎn)或銷售食品、藥品、原料藥、醫(yī)療器械或化妝品的國(guó)內(nèi)外企業(yè)的基本要求。在美國(guó)制造、加工、包裝或儲(chǔ)存這些產(chǎn)品的公司可能需要向FDA注冊(cè)。根據(jù)FDA的要求，各類公司的注冊(cè)要求也不盡相同。一些需要進(jìn)行FDA注冊(cè)的公司類型包括食品制造商、加工商和包裝商、藥品制造商、包裝商和再包裝商、醫(yī)療器械制造商和進(jìn)口商、化妝品制造商和加工商等。然而，需要注意的是，F(xiàn)DA對(duì)每一類產(chǎn)品都有具體的注冊(cè)要求。