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一、IPL 脫毛儀在歐盟 MDR 的分類(一)不同類型脫毛儀的特點IPL(強脈沖光)脫毛儀:其原理是通過強脈沖光**多種波長的光,覆蓋不同顏色和深度的毛囊。這使得它能夠有效地破壞多種類型的毛發,適用于各類毛發。比如在處理粗硬毛發時,能精準地作用于毛囊,抑制毛發的生長。同時,它在**過程中相對舒適,能快速地完成脫毛操作,且可根據不同的皮膚類型和毛發狀況進行調整。OPT(光學優化技術)脫毛儀:功能多樣
一、?什么是自由銷售證書(出口銷售證明書):自由銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Medical?Products
感謝您選擇我們的FDA注冊服務!作為美國國內外食品、藥品、醫療器械和化妝品生產企業,向美國出口產品是您的重要業務之一。為了確保您的產品在美國市場的合規性和可靠性,根據相關法規,您需要向美國FDA注冊。美國FDA是負責監管和管理食品、藥品、醫療器械和化妝品的*機構。無論是食品設施還是藥品企業,都需要在美國FDA進行注冊。然而,與藥品和醫療器械企業注冊不同,食品設施注冊(生物恐怖主義注冊)無法通過F
聚焦 FDA 2024-2025 財年醫療器械 483 缺陷項,強化企業合規建設
在醫療器械行業,合規性是**產品質量、患者安全以及企業可持續發展的基石。美國食品藥品監督管理局(FDA)作為**醫療器械監管的重要力量,其檢查結果對企業的運營有著深遠影響。通過對 FDA 在 2024-2025 財年發布的醫療器械 483 缺陷項進行統計梳理,能清晰洞察 FDA 檢查的最新關注點,助力業界有針對性地提升合規水平。一、FDA 483 缺陷項統計分析(一)缺陷項類別及頻次分布在 202
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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