詞條
詞條說明
一、注冊流程1. 準備材料:根據藥監局要求,準備好產品的相關資料,包括但不限于產品說明書、產品技術規格、生產工藝流程、質量控制標準等。2. 藥監局咨詢:咨詢上海角宿企業管理咨詢有限公司,了解具體的注冊流程和要求,以確保您能夠順利完成注冊。3. 申請注冊:根據藥監局的要求,填寫注冊申請表格,提交相關材料并支付注冊費用。4. 審核評估:藥監局將對您的申請進行審核評估,包括技術評估、質量評估等。在此過程
UKCA認證是醫療器械在英國(UK)獲得市場準入的合規程序。那UKCA認證的步驟有哪些呢?一、產品分類首先,您需要確定您產品所屬的分類。UKCA認證按照的功能和特性將其分為不同的類別每個類別都有相應的認證要求。您可以通過查閱相關的分類指南或咨詢專業機構確定您的產品所屬的分類。二、選擇認證機構醫療器械企業可以選擇注冊在英國官方網站上的認證機構進行UKCA認證,這些認證機構都是由英國**認可的。企業也
很多出口轉內銷企業會考慮申請自由銷售證書,到底哪個國家簽發的自由銷售證書好用?又該怎么辦理?角宿咨詢成立以來,所接待的自由銷售證書業務大部分為英國自由銷售證書,其**不言而喻,我們就以英國自由銷售證書為例講講它的申辦流程。英國自由銷售,即通過英國藥監局MHRA頒發給歐盟境內的制造商或借助歐盟授權代表頒發給國外制造商的出口銷售明。英國自由銷售辦理的流程是:1)外國制造商指定英國責任人,并簽署協議2
根據FDA的規定,非小型企業每個品類產品每年需要繳納醫療設備認證費12000多美元,但如果通過FDA小型企業資質認定,則可享受FDA提供的50%-70%相關費用減免,減免力度還是非常有吸引力的,今天角宿咨詢為大家總結一下FDA小規模企業資質的一些常見疑問。一.?什么是CDRH的小規模企業計劃?定義:A small business is defined as a business, in
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com