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自由銷售證明,又稱為出口銷售證明,英文名稱為Free Sale Certificate,簡稱為FSC。自由銷售證明對于產品出口是一種證明性文件,部分地區和國家,特別是南美洲國家對此強制性的要求。通常需要的國家包括埃及、烏拉圭、委內瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、尼日尼亞等。自由銷售證明從頒發機構來看可以分為三類:1. 貿促會/商會出具(如:中國**貿易促進**;中國醫藥
沙特市場對于智能穿戴醫療產品的監管日益嚴格,制造商必須獲得沙特食品藥品監督管理局(SFDA)的批準才能銷售其產品。以下是完成SFDA注冊,獲得MDMA許可證的詳細步驟:1. 確定產品分類根據沙特醫療器械法規MDS-G008,醫療器械產品(MD)和體外診斷產品(IVD)按照Class A(低風險)、Class B(中低風險)、Class C(中高風險)和Class D(高風險)進行分類。分類依據包括
美國FDA醫療器械機構代理任何從事制造、制備、繁殖、合成或加工進口到美國的醫療器械的外國醫療器械企業必須為該企業確定美國 FDA 代理。有關外國企業的美國 FDA 代理的信息是使用 FURLS 系統以電子方式提交的,并且是企業注冊過程的一部分。每個外國企業只能指定一名 FDA 代理人。外國機構也可以指定其美國 FDA 代理為其官方通訊員。根據醫療器械報告條例,美國 FDA 代理人沒有責任報告不良事
MDSAP五國單一審核程序是一種醫療器械制造商質量管理體系的評估機制,由美國(FDA)、加拿大(Health Canada)、巴西(ANVISA)、澳大利亞(TGA)和日本(PMDA)這五個國家共同參與。該計劃旨在通過一次性審核,確保醫療器械制造商的產品符合參與國家的法規要求。?目前,MDSAP五國的政策和要求有一些差異。加拿大是最友好的國家之一,對外國制造商具有吸引力,并且不需要指派當
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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