ISO9000質量管理體系基本思想

時間：2021-09-26

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
醫療器械注冊證書變更申請材料要求
?一、企業名稱變更的申請材料要求：? 1.醫療器械注冊證書原件（申請變更時提交復印件，領取變更后的醫療器械注冊證書時交回原件）；? 2.新的生產企業許可證（適用于境內第二類、第三類醫療器械）；?? 3.新的營業執照（適用于境內醫療器械）；? 4.生產企業新的合法資格證明文件（適用于境外醫療器械）；? 5.新的產品標準（適用于
ISO9001新標準的變化
1、ISO9001的新標準計劃于2008年10月31正式發布。2、標準修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO將用6～12個月時間來結束ISO9001的使用。?3、對于大多數組織而言，通常正常的監督評審過渡即可，不需要額外時間。?4、審核員只要培訓新版的修改之處即可。?5.、以下為變更條款：??????&
質量管理體系認證實施規則
質量管理體系認證的實施規則是指認證機構和認證申請者在進行認證過程中需要遵守的規則和要求。以下是一般性的質量管理體系認證實施規則：?選擇認證機構：認證申請者應選擇經過認可的認證機構進行認證。認證機構應具備相關的資質和能力，能夠立、客觀、公正地進行認證評估。提交申請：認證申請者向認證機構提交認申請，包括組織的相關信息和文件。申請過程可能需要提供組織的質量管理體系文件、組織結構、產品范圍等信息
長春ISO9001 《質量管理體系規則》六
長春ISO90017、暫停或撤銷證書7.1機構應制定暫停、撤銷證書或縮小范圍的規定和文件化的管理制度，規定和管理制度應滿足本規則相關要求。機構對證書的暫停和撤銷處理應符合其管理制度，不得隨意暫停或撤銷證書。7.2暫停證書7.2.1獲證組織有以下情形之一的，機構應在調查核實后的5個工作日內暫停其證書。（1）質量管理體系持續或嚴重不滿足要求，包括對質量管理體