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保健食品注冊備案產(chǎn)品技術(shù)要求常見問題及注意事項
產(chǎn)品技術(shù)要求是**保健食品質(zhì)量可控的重要技術(shù)資料,也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分。《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定了保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求的主要內(nèi)容,《保健食品注冊審評審批工作細則(2016年版)》《保健食品注冊申請服務(wù)指南(2016年版)》等規(guī)范性文件進一步明確了各項內(nèi)容的具體要求。但是,在審評過程中,我們發(fā)現(xiàn)申請人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求材料質(zhì)量不高,問題較多,較大地影響了審評工作效率。為
普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見問題
結(jié)合化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見問題,化妝品審評檢查中心根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《化妝品檢查管理辦法》等法規(guī)規(guī)定,對相關(guān)問題進行逐一解答。具體如下:問題1:化妝品生產(chǎn)企業(yè)用于質(zhì)量檢測、穩(wěn)定性測試的留樣能否做為同批次產(chǎn)品的出廠留樣?答:《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*十八條對出廠留樣的包裝做出了明確的規(guī)定,即出廠的產(chǎn)品為成品的,留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷售包裝;出廠的產(chǎn)
申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交哪些材料?申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交下列材料:(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責(zé)的法律責(zé)任承諾書;(二)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件;(三)產(chǎn)品研發(fā)報告,包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等;(四)產(chǎn)品配方材料,包括原料和
問:牙膏產(chǎn)品應(yīng)如何命名?答:依據(jù)《辦法》*十八條,牙膏產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成。牙膏的屬性名統(tǒng)一使用“牙膏”字樣進行表述。非牙膏產(chǎn)品不得通過標(biāo)注“牙膏”字樣等方式欺騙誤導(dǎo)消費者。?
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