進口化妝品申報，20年經驗

時間：2019-03-23

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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上海等自貿區進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項
上海等自貿區進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部（）友情提供，適用于在上海市自貿區及其他自貿區實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”，從自貿區口岸進口，且境內責任人注冊地在自貿區所在省市轄區的**進口非特殊用途化妝品備案工作。一、備案資料清單（一）進口非特殊用途化妝品備案申請表；（二）產品中文名稱
牙膏專刊二|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1：《牙膏監督管理辦法》適用范圍及各級監管部門事權如何劃分？答：根據《牙膏監督管理辦法》*二條規定，在*人民共和國境內從事牙膏生產經營活動及其監督管理，適用本辦法。*四條規定，國家藥品監督管理局負責全國牙膏監督管理工作。縣級以上地方人民**負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的牙膏監督管理工作。問題2：牙膏管理的基本要求有哪些？答：《牙膏監督管理辦法》*五條規定，牙膏實行備案管理，牙膏備
產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件
產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件 1、生產企業名稱、地址應與申請表一致。產品名稱與申請表保持一致。 2、證明文件涵蓋生產和銷售兩項，且應為“已銷售”的銷售證明文件，而非“允許”銷售證明文件。 3、生產和銷售證明為外文的應譯為規范中文，并由中國公證機構進行中文譯文內容和原文內容一致的公證。 4、多個產品共用一份證明文件的：同批提交的，如一個產品資料中提交原件，其余產品可提交
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2
以上資料要求詳見《國家藥監局關于發布的公告》（2021年*31號）。（二）規定申請材料的依據：1.《化妝品監督管理條例》*十二條：申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應當提交下列資料：（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式；（二）新原料研制報告；（三）新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料；（四）新原料安全評估資料。注冊