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詞條說明
以上資料要求詳見《國家藥監局關于發布的公告》(2021年*31號)。(二)規定申請材料的依據:1.《化妝品監督管理條例》*十二條:申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應當提交下列資料:(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式;(二)新原料研制報告;(三)新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料;(四)新原料安全評估資料。注冊
普通化妝品中添加化學防曬劑的,應進行哪些檢驗?答:根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》:配方中含有化學防曬劑的非防曬類產品,需檢測所含化學防曬劑。化學防曬劑含量≥0.5%(w/w)的產品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),還應進行皮膚光毒性試驗和皮膚變態反應試驗。非防曬類化妝品中化學防曬劑含量之和≥0.5%(w/w)的產品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),需要檢測
備案系統中產品標簽模塊填報有哪些常見問題?答:1、凈含量填報不全有多個規格的產品,在“凈含量”一欄中應當填報所有規格,不能僅填報一個規格。2、其他特別宣稱未進行相應勾選(1)特定宣稱(宣稱適用敏感皮膚)產品標簽中宣稱“所有肌膚適用”、“適合敏感肌”或者類似表述時,應當勾選該宣稱。(2)宣稱量化指標的(時間、統計數據等)產品標簽中功效宣稱保持時間、相關統計數據、具體pH數值等,應當勾選該宣稱。3、附
國產特殊化妝品注冊審批辦事指南一、適用范圍本指南適用于在中國境內生產銷售的國產特殊化妝品的注冊審批工作。特殊化妝品是指具有美白、防曬、祛斑、豐胸、減肥等功能,且對人體具有較高安全性和有效性的化妝品。二、申請條件1. 申請注冊的企業必須具備相應的生產條件和質量管理能力;2. 申請注冊的產品必須符合國家相關標準和技術要求;3. 申請注冊的企業必須提供完整的技術資料和證明文件,包括產品配方、生產工藝、質
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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