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詞條說明
醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度分為一類、二類、三類;經(jīng)營一類醫(yī)療器械公司不需要申請備案和經(jīng)營許可證,經(jīng)營二類醫(yī)療器械公司需辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、經(jīng)營三類醫(yī)療器械公司需辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,只有二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證不允許從事三類醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù);只有三類醫(yī)療器械公司不可從事二類醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù),二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營可兼營但均需進(jìn)行另外申辦。 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年,有效期屆滿需要延續(xù)
【廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件】醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別?
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別?一、從作用來說,醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均是合法行業(yè)準(zhǔn)入憑證:我們國家按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案獲得;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理1. 先是注冊公司,核準(zhǔn)企業(yè)名稱并獲得名稱核準(zhǔn)證明;2. 向工商行政部門申請工商營業(yè)執(zhí)照;3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營許可證申請書(填寫真實準(zhǔn)確的信息);4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交;5. 等待資料審核結(jié)果(審核時長通常為10天);6. 審核通過后有關(guān)部門將進(jìn)行審批,審批時間為4天;7. 審批通過!耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到來吧!上述就是為你
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊的法規(guī)依據(jù)
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊的法規(guī)依據(jù)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊的法規(guī)依據(jù)主要有兩個:1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》;2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》。在這個兩個法規(guī)的基礎(chǔ)上,國家出臺了一系統(tǒng)行政法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)用于規(guī)范進(jìn)、指導(dǎo)口醫(yī)療器械注冊工作。上述就是為你介紹的有關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊的法規(guī)依據(jù)的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有專y的人士為你講解。關(guān)鍵詞:??醫(yī)療器械注冊流程&nbs
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