【醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件】申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件

時(shí)間：2021-09-14作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：272

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可所需材料

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可所需材料1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員，人數(shù)為3個(gè)以上;2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證、資格證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;4、醫(yī)療器械的注冊(cè)證、醫(yī)療器械的注冊(cè)登記表;5、銷售授權(quán)書（進(jìn)行醫(yī)療器械銷售的企業(yè)）。上述就是為你介紹的有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可所需材料的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了解的，歡迎前來(lái)咨詢我們網(wǎng)站，我們會(huì)有專ye

• 【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程條件】醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦流程及要點(diǎn)

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦流程及要點(diǎn)一、辦理流程醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證流程如下：二、申請(qǐng)材料（一）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦申請(qǐng)表》（原件）(包含委托書及被委托人身份證復(fù)印件, 以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明)。（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；（四）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件的復(fù)印件；（五）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)部門負(fù)責(zé)人

• 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件

  應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：?1、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專*以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有的相關(guān)*或者；?2、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；?3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；?4、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出

• 廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦

  廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦1. 先是注冊(cè)公司，核準(zhǔn)企業(yè)名稱并獲得名稱核準(zhǔn)證明；2. 向工-商行政部門申請(qǐng)工-商營(yíng)業(yè)執(zhí)照；3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書（填寫真實(shí)準(zhǔn)確的信息）；4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結(jié)果（審核時(shí)長(zhǎng)通常為10天）；6. 審核通過(guò)后有關(guān)部門將進(jìn)行審批，審批時(shí)間為4天；7. 審批通過(guò)！耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的到來(lái)吧！廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理在