【醫療器械經營許可證辦理條件】申請《醫療器械經營企業許可證》的條件

時間：2021-11-13

作者：廣州安思泰企業管理咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【醫療器械經營許可證辦理條件】醫療器械經營許可證辦理
醫療器械經營許可證辦理1. 首先是注冊公司，核準企業名稱并獲得名稱核準證明；2. 向工商行政部門申請工商營業執照；3. 向當地食品局提交醫療器械經營許可證申請書（填寫真實準確的信息）；4. 準備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結果（審核時長通常為10天）；6. 審核通過后有關部門將進行審批，審批時間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫療器械經營許可證的到來吧！
醫療器械生產許可證如何變更
醫療器械生產許可證如何變更一、生產信息發生變更的：增加生產產品的1、增加的產品屬于原生產經營范圍：與原許可產品企業生產技術工藝和生產生活條件等要求相似的，原發證部門對申報資料數據進行審核，符合社會條件的在醫療器械生產以及產品登記表中登載產品市場信息。與原許可產品生產工藝和生產條件等要求有不同的，原發證部門對申請資料進行審核，并進行現場核查，符合條件的在醫療器械生產產品登記表中填寫產品信息。2、增加
【醫療器械生產許可證流程條件】醫療器械生產許可證申辦流程及要點
醫療器械生產許可證申辦流程及要點一、辦理流程醫療器械生產企業辦理生產許可證流程如下：二、申請材料（一）《醫療器械生產企業開辦申請表》（原件）(包含委托書及被委托人身份證復印件, 以及申請材料真實性的保證聲明)。（二）營業執照復印件；（三）申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；（四）法定代表人、企業負責人身份證明復印件；企業負責人任命文件的復印件；（五）生產、質量和技術部門負責人
醫療器械經營許可所需材料
醫療器械經營許可所需材料1、相關醫學專業畢業的大專以上文憑產品質量監督檢測人員，人數為3個以上;2、質量監督檢測人員的身份證、資格證和畢業證復印件、工作簡歷;3、企業營業執照及醫療器械生產企業許可證;4、醫療器械的注冊證、醫療器械的注冊登記表;5、銷售授權書（進行醫療器械銷售的企業）。上述就是為你介紹的有關醫療器械經營許可所需材料的內容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網站，我們會有專ye