【醫療器械經營許可證辦理條件】醫療器械經營許可證辦理

時間：2021-09-20作者：廣州安思泰企業管理咨詢有限公司瀏覽：406

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  詞條說明

• 【醫療器械生產許可證流程條件】如何辦理醫療器械經營許可證流程

  申請三類醫療器械許可證的要求：普通三類醫療器械許可證：1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥100㎡，倉儲面積＞60㎡）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書。一次性無菌三類醫療器械許可證：1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞80㎡）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書。體外診斷試劑三類醫療器械許可證：1、有合乎要求的經

• 【醫療器械經營許可證辦理條件】申請《醫療器械經營企業許可證》的條件

  申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業*或者職稱；（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出

• 【廣州醫療器械經營許可證辦理條件】醫療器械經營許可證申辦條件

  （1）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業*或者職稱。?（2）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。（3）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備。（4）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出 庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制

• 【醫療器械注冊流程】醫療器械公司注冊流程？

  醫療器械公司注冊流程：企業核名→提交材料→領取執照→刻章→辦理醫療器械經營許可證或者醫療器械備案。還需要辦理以下事項：銀行開戶→稅務報到→申請稅控和發票→社保開戶。醫療器械公司注冊需要的資料：股東、法人和財務的身份證復印件。公司抬頭。公司備用名稱3-5個左右。注冊資本。股東出資比例。經營范圍。股東、法人和財務的手機號。