【醫療器械注冊流程】醫療器械公司注冊流程？

時間：2021-09-14

作者：廣州安思泰企業管理咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【醫療器械經營許可證辦理條件】醫療器械經營許可證辦理
醫療器械經營許可證辦理1. 首先是注冊公司，核準企業名稱并獲得名稱核準證明；2. 向工商行政部門申請工商營業執照；3. 向當地食品局提交醫療器械經營許可證申請書（填寫真實準確的信息）；4. 準備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結果（審核時長通常為10天）；6. 審核通過后有關部門將進行審批，審批時間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫療器械經營許可證的到來吧！
【醫療器械經營許可證辦理條件】申請《醫療器械經營企業許可證》的條件
申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業*或者職稱；（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出
【醫療器械注冊怎么辦理】如何進行醫療器械產品注冊
這個問題比較寬泛，加幾個可能適用的限定條件：a）國內醫療器械廠家（已**生產許可證）生產的醫療器械進行CFDA（中國食藥監局）的醫療器械注冊；b）國外醫療器械廠家生產的醫療器械（在國外已經**原產國的上市批件）進行CFDA的醫療器械注冊；c）國內醫療器械廠家生產的醫療器械進行CE、FDA等的醫療器械產品注冊……關于c）沒有做過也在學習中，不能提供更多的信息，關于a）和b）大體介紹如下：a）情況下，
醫療器械經營許可所需材料
醫療器械經營許可所需材料1、相關醫學專業畢業的大專以上文憑產品質量監督檢測人員，人數為3個以上;2、質量監督檢測人員的身份證、資格證和畢業證復印件、工作簡歷;3、企業營業執照及醫療器械生產企業許可證;4、醫療器械的注冊證、醫療器械的注冊登記表;5、銷售授權書（進行醫療器械銷售的企業）。上述就是為你介紹的有關醫療器械經營許可所需材料的內容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網站，我們會有專ye