醫療器械經營許可證怎么辦

時間：2021-10-29作者：廣州安思泰企業管理咨詢有限公司瀏覽：396

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  詞條說明

• 【醫療器械注冊流程】醫療器械公司注冊流程

  醫療器械公司注冊流程公司注冊首先要核名，醫療器械公司當然也不例外，公司名稱一般為XX醫療器械有限公司（核名時可以多備幾個公司名稱，以便于提高公司核名*）。核名通過之后，審批部門會發放名稱預先核準通知書，之后提交注冊材料領取營業執照即可。營業執照領取之后，就需要辦理相應的經營許可或者經營備案了。辦理流程一般如下：1.確保公司符合申辦條件，并向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出辦理申請。這里

• 【醫療器械經營許可證辦理條件】醫療器械經營許可證辦理

  醫療器械經營許可證辦理1. 首先是注冊公司，核準企業名稱并獲得名稱核準證明；2. 向工商行政部門申請工商營業執照；3. 向當地食品局提交醫療器械經營許可證申請書（填寫真實準確的信息）；4. 準備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結果（審核時長通常為10天）；6. 審核通過后有關部門將進行審批，審批時間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫療器械經營許可證的到來吧！

• 【廣州醫療器械經營許可證辦理條件】醫療器械經營許可證申辦條件

  （1）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業*或者職稱。?（2）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。（3）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備。（4）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出 庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制

• 【醫療器械注冊怎么辦理】醫療器械產品注冊注冊辦理流程

  醫療器械產品注冊注冊辦理流程辦理條件：1）申報注冊的產品已經列入《醫療器械分類目錄》，且管理類別為第二類。（注：對新研制的尚未列入分類目錄的醫療器械，申請人可以直接向國家食品藥品監督管理總局申請第三類醫療器械產品注冊，也可以依據分類規則判斷產品類別并向國家食品藥品監督管理總局申請類別確認后，申請產品注冊或者辦理產品備案。）2）申請人應當是在各省轄區范圍依法進行登記的企業。3）申請人建立與產品研制、