醫療器械生產許可證如何變更

時間：2021-11-11

作者：廣州安思泰企業管理咨詢有限公司

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【醫療器械注冊流程】醫療器械公司注冊流程
醫療器械公司注冊流程公司注冊首先要核名，醫療器械公司當然也不例外，公司名稱一般為XX醫療器械有限公司（核名時可以多備幾個公司名稱，以便于提高公司核名*）。核名通過之后，審批部門會發放名稱預先核準通知書，之后提交注冊材料領取營業執照即可。營業執照領取之后，就需要辦理相應的經營許可或者經營備案了。辦理流程一般如下：1.確保公司符合申辦條件，并向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出辦理申請。這里
【醫療器械注冊怎么辦理】如何進行醫療器械產品注冊
這個問題比較寬泛，加幾個可能適用的限定條件：a）國內醫療器械廠家（已**生產許可證）生產的醫療器械進行CFDA（中國食藥監局）的醫療器械注冊；b）國外醫療器械廠家生產的醫療器械（在國外已經**原產國的上市批件）進行CFDA的醫療器械注冊；c）國內醫療器械廠家生產的醫療器械進行CE、FDA等的醫療器械產品注冊……關于c）沒有做過也在學習中，不能提供更多的信息，關于a）和b）大體介紹如下：a）情況下，
醫療器械經營許可證申請條件
應當同時具備下列條件：?1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專*以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有的相關*或者；?2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對立的經營場所；?3、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合器械產品特性要求的儲存設施、設備；?4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出
關于醫療器械經營許可，這些你需要知道！
關于醫療器械經營許可，這些你需要知道！根據《醫療器械經營監督管理辦法》規定，從事d三類醫療器械經營的企業，應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交相關材料，以辦理醫療器械經營許可證。并且只有具有醫療器械經營許可證的企業，方可開展三類醫療器械的經營，否則將會受到相應的行政處罰。那么關于醫療器械經營許可證，我們需要了解哪些方面呢？接下來就跟小編一起來看一看吧。1.醫療器械經營許可屬于