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澳大利亞醫療保健產品監管機構**用品管理局(?TGA) 發布了一份專門針對**用品統一召回程序(URPTG) 的指導文件。該文件詳細描述了相關程序,并提供了相關方應遵循的額外說明和建議,以確保遵守現有法律框架。如果合理有必要改變指導和規定以反映對相關立法的相應修訂,該機構還保留更改指導和規定的權利。?決定是否對**用品采取召回或非召回行動對于確保產品安全和法規合規性至關重要。此
澳大利亞TGA( Therapeutic Goods Administration),是澳大利亞*衛生部機構,負責管理處方藥、、防曬霜、維生素和礦物質、醫療器械、血液和血液制品等*用品。任何聲稱具有*功效的產品都**在澳大利亞*用品系統登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG),然后才能在澳大利亞銷售。認證流程如下:1.?確定產品類
如何獲得FDA分配的Registration number?
醫療器械510K豁免類項目獲得的FDA分配的Registration number流程如下:u?客戶提供產品信息后,角宿確定產品代碼u?指導客戶支付FDA年費;u?進行企業注冊和產品列名,注冊完成可獲得企業的Owner number和產品的Listing number;注意:1.?注冊完成后,新注冊企業立即獲得Owner number,但Registrati
在英國開展醫療器械注冊,具體費用是根據多個因素而有所不同的。1)?申請費是醫療器械注冊過程中的一個重要組成部分。這是向監管機構提交注冊申請時需要支付的費用。申請費的多少可能取決于醫療器械的風險等級和類別。對于高風險的醫療器械來說,申請費可能會較高。2)?準備技術文件和進行所需的測試可能會產生額外的費用。醫療器械注冊需要提交詳細的技術文件,以證明其安全性和有效性。為了準備這些文件
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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