詞條
詞條說明
在美國,FDA的相關注冊碼包括FDA510K注冊碼、Owner/Operator Number(身份識別碼)和Registration Number(企業注冊碼)。根據美國FDA的相關法規,這三種注冊碼是可以公共查詢的,普通民眾可以在系統網頁上進行查詢。下面將詳細介紹如何查詢這些注冊碼。1. 查詢Owner/Operator Number和Registration Number:?&nb
如何獲取歐盟CFSCFS(Certified Food Safety System)是歐盟認證的食品安全體系,很多企業都希望獲得這個資格來確保產品的質量和安全。那么,如何獲取歐盟CFS呢?本文將為你詳細介紹。一、了解CFS體系首先,你需要了解CFS體系的基本概念和要求。CFS體系要求企業建立完善的食品安全管理制度,包括食品采購、儲存、加工、運輸、銷售等環節的監控和管理。企業需要具備相應的硬件設施和
技術文件:這是CE MDR認證的**文檔,包含了醫療器械的設計、制造、性能評估等方面的詳細信息。技術文件需要詳細描述醫療器械的工作原理、結構組成、性能特性、適用范圍等信息。同時,文件中還需包括對產品設計和制造的全面說明,以及對安全性和有效性驗證結果的記錄。臨床評價報告:臨床評價是證明醫療器械有效性的重要手段。制造商需要提交詳細的臨床評價報告,包括臨床試驗的設計、實施、結果分析等內容。報告中應明確描
英國**近期對英國醫療器械法規進行了修改,以擴大英國市場對CE標志醫療器械的接受范圍。根據修正案,《2023年醫療器械(修正案)(英國)條例》于2023年6月30日生效。這一修正案將對醫療器械的投放時間表進行了調整。根據新修正案,符合歐盟醫療器械指令(MDD)或主動式植入式醫療器械指令(AIMDD)的醫療器械可以繼續在英國市場上投放,直至其證書到期或2028年6月30日(以較早者為準)。符合歐盟體
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com