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想要將飲料產品引入美國市場,獲得FDA認證是**的步驟。然而,很多人對于飲料的分類和相關的認證程序可能感到困惑。那飲料如何申請美國FDA認證呢?第一步:確定產品類型首先,您需要確定您的飲料屬于哪種產品類型。根據分類,飲料可以分為礦泉水和其他類型的飲料。如果您的產品是礦泉水,那么它將被歸類為普通食品。而如果是其他類型的飲料,那么它將被歸類為罐頭食品。第二步:普通食品的認證流程如果您的飲料被歸類為
TGA 對醫療器械的分類與歐盟總體一致,而且TGA是可以認可歐盟 CE 的,并可以作為滿足澳大利亞安全法規的重要注冊資料。?**部分:醫療器械的分類根據風險級別的不同,TGA將醫療器械分為五個類別,分別是:1. Class I(低風險)2. Class IIa(中低風險)3. Class IIb(中高風險)4. Class III(高風險)5. 有源植入式醫療器械(AIMD)需要注意的是
不可以海牙認證和**認證的區別海牙認證和**認證很*分辨不清,海牙認證和**認證是什么?什么情況下需要做**認證?什么情況下需要做海牙認證?一、海牙認證1、海牙認證,也叫單認證或者加簽2、海牙認證只需要兩個步驟,*該國的公證人或者公證律師進行公證,其次該國的海牙辦公室進行海牙認證3、海牙認證使用地區或者地區是受到限制的,兩個地區或者地區都承認海牙公約,海牙認證文件才能生效4、海牙認證文件可在中國香
醫療器械在申請美國食品和藥物管理局(FDA)的認證過程中,經常會出現實質等同(Substantial Equivalence),及對標產品(Predicate Device)的概念。那實質等同和對標產品是什么,以及與之相關的上市前通知(Premarket Notification) 和 510(k),如何證明實質等同,非實質等同的常見原因,以及如何選擇對標產品。一、實質等同(Substantial
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