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? ?1、CE標志將在英國繼續得到認可至2023年6月30日;? ?2、歐盟認可的公告機構簽發的證書將繼續在英國市場有效至2023年6月30日;? ?3、英國認證機構不能頒發CE證書,歐盟不再承認英國的公告機構;? ?4、自2021年1月1日起,所有在英國市場投放的器械,包括體外診斷器械(IVD),都需要在寬限期前向M
在醫療器械行業,CE認證是一項重要的標準,它確保了產品的安全性和有效性。而CE認證過程中的臨床開發計劃 (CDP)、臨床評估計劃 (CEP) 和臨床評估報告 (CER) 則是CE認證所需的關鍵文件。首先,臨床開發計劃 (CDP) 是一份詳細的文件,描述了開發醫療器械的整個過程。它包括了臨床試驗的設計、目標和計劃,以及數據分析和結果的預期。CDP的目的是確保臨床試驗的質量和可靠性,為CE認證提供充分
歐盟CFS的作用CFS,全稱為Community Facilitation Suite,是歐盟的一項重要政策工具,其**作用在于提升歐盟內部各個機構的協同與合作效率。在理解CFS的作用之前,我們首先需要了解歐盟的基本運作機制。歐盟是一個由眾多國家組成的聯合體,其目標是促進經濟、社會和政治的共同發展。為了實現這一目標,歐盟通過一系列政策、法規和機制來協調各成員國的行動。然而,盡管有這些機制,歐盟的各
食品標簽是消費者了解產品內容和特性的重要途徑,也是保護消費者權益的法律規定。然而,確保食品標簽符合相關法規和標準并非易事。上海角宿企業管理咨詢有限公司作為一家專業的企業管理咨詢公司,可以幫助您交叉引用美國聯邦法規、聯邦公報、食品數據庫中添加物質、GRAS通知、指導文件、標簽指南以及FDA發布的警告信等數千頁文件,研究您的標簽是否符合各項要求。在標簽設計中,身份聲明是一項重要的考慮因素。我們將評估通
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