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化妝品的標簽(包括:容器、外包裝和插入物)必須反映產品信息文件該產品的。因此,貼標簽?只有在產品信息文件被編譯和審查后才能創建負責人.?化妝品標簽的最終圖稿必須包含以下信息:完整的商業名稱產品功能(必須翻譯)?——當使用注意事項因實際原因不能出現在容器和外包裝上時,可以添加到插頁/說明書中。在這種情況下,“打開的書”符號應出現在標簽上。特殊使用注意事項(必須翻譯)&n
早在 2017 年,FDA 就發布了《移動醫療應用程序指南》,這份指南明確了移動醫療應用的監管范圍和分類標準。根據該指南,FDA 將移動醫療應用分為三類:第一類是低風險的移動醫療應用,這類應用通常僅提供健康管理功能,如記錄運動數據、飲食攝入等,對用戶的健康風險較低,因此 FDA 對其監管相對寬松 ;第二類是中度風險的移動醫療應用,這類應用可能涉及到一些診斷輔助功能,如通過算法分析健康數據提供初步的
要確認醫療器械是否獲得CE認證,我們可以參考以下步驟和相關信息來進行清晰的判斷:了解CE認證的重要性:CE認證是歐盟的產品安全認證,對于所有進入歐盟市場的醫療器械都是強制性的。CE標志表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求,是產品可以在歐盟市場上自由流通的必要條件。查看產品上的CE標志:最直接的方法是檢查醫療器械產品本身或其包裝上是否印有CE標志。注意,CE標志必須清晰可見,不能
FDA認證是一項非常重要的任務,尤其是對于生產、銷售食品、藥品、化妝品輻射設備等產品的企業。通過FDA認證,可以證明產品符合FDA的嚴格標準,從而增強公眾對產品的信任認可。然而,FDA認證并不,申請者需要遵循一系列嚴格的法規和標準,進行全面的風險分析和評估,并與FDA進行充分的溝通和合作。本文將為您提供一些小Tips幫助您認證,提高產品的市場競爭力和品牌形象。建議1:了解FDA認證的要求和
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