如何申請或續(xù)簽加拿大醫(yī)療器械小企業(yè)身份？

時間：2023-12-12

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

17802157742

詞條
詞條說明
防曬霜FDA OTC注冊全攻略：安全評估與合規(guī)要領
在炎炎夏日，防曬霜成為保護肌膚的*產品。對于希望將防曬霜產品引入美國市場的企業(yè)來說，了解FDA的OTC（非處方藥）注冊流程及安全性評估要求至關重要。本教程將為您提供詳盡的指導，確保即使是非專業(yè)小白也能輕松理解并滿足FDA的注冊要求。**章：FDA OTC注冊概述OTC注冊是FDA對非處方藥品和部分醫(yī)療器械的監(jiān)管程序，確保產品安全有效。防曬霜在美國被視為藥物進行監(jiān)管，需符合特定的安全性和有效性標準
沙特的SFDA、SASO、Sabre和FASAH有什么區(qū)別和關系？
1. 沙特食品藥品管理局（SFDA）：沙特食品藥品管理局成立于2003年，是負責監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、農藥和飼料安全的國家機構。SFDA的目標是通過法規(guī)和有效控制保護社會，確保相關產品的質量和安全。如果產品屬于SFDA的管轄范圍，那么它需要符合其規(guī)定的質量控制和包裝等法規(guī)。SFDA運營著自己的在線門戶網(wǎng)站，進口商可以通過該門戶網(wǎng)站輸入制造商信息并上傳相關文件，以便SFDA確認安全和質量
消毒劑EPA認證申請指南
EPA認證是指美國環(huán)保署(EPA)對消毒劑進行的注冊和認證。EPA是美國聯(lián)邦**的一個獨立機構，負責制定和實施有關環(huán)境保護、空氣水質量等方面的法規(guī)和標準。對于消毒劑，EPA要求其必須注冊并獲得EPA的認證，以確保其符合美國環(huán)境保護標準和法規(guī)。消毒劑的EPA注冊和認證主要是針對消除病原體和病菌的產品，如殺菌劑、消毒劑等，這些產品需要通過EPA的測試和審核，證明其在正確使用時能夠有效地殺滅病原體和病菌
吸痰器在美國FDA注冊510k的流程和要求詳解
吸痰器是一種廣泛應用于醫(yī)療領域的設備，但在美國市場上銷售和使用，需要經(jīng)過嚴格的監(jiān)管和審批程序。本文將詳細介紹吸痰器在FDA注冊510k的流程和要求，為您提供全面的指南和幫助。了解Ⅱ類醫(yī)療器械及其風險分類Ⅱ類醫(yī)療器械是指風險適中的醫(yī)療器械，需要經(jīng)過嚴格的監(jiān)管和審批程序。在此類別中，吸痰器被歸類為需要提供510k注冊的器械。了解吸痰器的風險分類對后續(xù)的注冊流程至關重要。準備注冊所需材料在提交510k注