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醫用衛生材料及敷料包括敷料、護創材料(醫用棉球、棉簽、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創口貼、酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消毒包)等,是醫療行業中不可或缺的一部分,它們能夠保護患者的傷口,預防感染的發生,同時也能夠促進傷口的愈合。本文將為您介紹醫用敷料CE認證的辦理流程。?一、了解CE認證CE認證是歐盟對于產品質量和安全的認證標準,是進入歐洲市場的必要條件。對于醫用敷料來說,CE認證是其能夠在
唯一器械標識(Unique Device Identification, (縮寫UDI)是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識,是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”。目前 FDA 授權三個代理機構可以頒發 UDI 編碼, GS1是其中之一。向GS1申請UDI的步驟如下:第一步:申請和設計UDI1. 向 GS1 組織申請產品編碼,獲取廠商識別碼, 用于 FDA UDI 實施2. 獲得廠商識別代碼的
作為一家涉足化妝品行業的企業,確保產品符合FDA的法規要求是至關重要的。本指南將為您提供一份詳細的化妝品FDA合規注冊流程,幫助您了解并順利完成相關程序。第一步:了解FD&C法案FD&C法案將化妝品定義為用于人體清潔、美化、增強吸引力或改變外觀而不影響身體結構或功能的物品。這包括護膚霜、乳液、香水、口紅、指甲油、眼部和面部化妝品、洗發水、燙發劑、染發劑、牙膏除臭劑等產品以及化妝品成
最近,“英國醫療器械法規將引入歐盟高風險 IVD 通用規范” 的消息傳得沸沸揚揚。這不禁讓眾多從業者和關注者心生疑惑:這消息究竟是真是假?今天,咱們就來一探究竟。答案是肯定的,這消息千真萬確!英國**正式官宣,為減輕監管負擔,將對 2002 年版英國醫療器械法規進行修訂,把 “歐盟高風險體外診斷器械通用規范” 納入其中 ,同時廢止冠狀病毒檢測器械批準 CTDA 法規。這一舉措在醫療器械領域引起了廣
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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