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近年來,FDA(美國食品藥品監督管理局)對于非處方(OTC)藥物標簽的要求變得越來越嚴格。為了確保消費者的安全和知情權,FDA要求藥物標簽必須清晰列出活性成分、藥物用途、警告和劑量說明。作為**良好的藥物標簽審查機構,上海角宿企業管理咨詢有限公司愿意為您提供專業支持。我們的團隊將仔細審查您的藥物標簽成分、語言和說明,確保其符合最新的FDA法規清單、合規指南、警告信、進口警報和其他相關文件。我們的目
加拿大新醫療器械注冊New Medical Device Licence(NMDL)按加拿大醫療器械法規,II類, III類和IV類的醫療器械則需要申請醫療器械注冊證New Medical Device Licence(NMDL), I類的醫療器械豁免醫療器械注冊證.其風險等級的劃分原則和方法類似于歐盟CE認證,都是根據產品的與人體接觸程度, 接觸時間,有源.無源等情況進行分類.新醫療器械注冊需要
近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)針對醫療電氣設備的電磁兼容性(EMC)測試提出了新的要求。根據新的指導原則,制造商需確保其產品不僅滿足現有的IEC 60601-1-2標準,還需額外符合IEC TR 60601-4-2標準,以全面**醫療設備在復雜電磁環境中的安全性和可靠性。此次較新的背景在于,隨著醫療技術的不斷進步和醫療設備的廣泛應用,電磁干擾問題愈發凸顯。電磁干擾不僅可能導致醫療設備性能下
低酸度和酸化罐頭類食品出口美國時企業FCE注冊和產品SID申報要求
如果您是一家食品加工企業,想要將低酸度和酸化罐頭類食品出口至美國,那么您需要了解美國食品藥品監督管理局(FDA)的相關法規和要求。在這篇文章中,我們將為您介紹企業FCE注冊和產品SID申報的具體流程和注意事項,以幫助您順利完成出口手續,確保食品安全和質量。?首先,讓我們來了解一下企業FCE注冊。這是指食品加工企業需要向FDA注冊自己的工廠,以便FDA能夠對企業進行監管和檢查。在進行注冊時
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