詞條
詞條說明
歐盟MDR法規(guī)下,光子治療儀被歸類為IIa類醫(yī)療器械,這意味著它是一種風(fēng)險(xiǎn)較低的醫(yī)療設(shè)備,需要進(jìn)行嚴(yán)格的安全性和性能評估,并獲得CE認(rèn)證才能在歐盟市場上銷售。如果您正在尋找一家可靠的公司幫助您完成MDR注冊,那么上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司就是您的可以選擇。我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)將為您提供全面的注冊服務(wù),確保您的光子治療儀成功獲得CE認(rèn)證。我們的注冊流程非常簡單,包括以下步驟:1. 評估和分類:我們的*團(tuán)隊(duì)
哪些產(chǎn)品需要CE符合性聲明 DoC?如果產(chǎn)品至少屬于以下產(chǎn)品組之一,則需要有符合性聲明:電梯和索道裝置建筑產(chǎn)品電子設(shè)備無線電設(shè)備能源相關(guān)產(chǎn)品爆炸性環(huán)境中使用的設(shè)備煙火制品燃?xì)馄骶邫C(jī)械衡器測量儀器醫(yī)療器械和體外醫(yī)療器械植入式醫(yī)療器械有噪音排放的戶外設(shè)備個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)壓力設(shè)備和壓力容器含有有害物質(zhì)的產(chǎn)品休閑工藝品玩具開水器
一、EUDAMED,醫(yī)療監(jiān)管新利器?在當(dāng)今**化的醫(yī)療市場中,醫(yī)療器械的安全與監(jiān)管至關(guān)重要。對于歐盟地區(qū)而言,EUDAMED 數(shù)據(jù)庫猶如一位 “**級監(jiān)管者”,在醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域占據(jù)著舉足輕重的地位。它就像是一個(gè)龐大的信息**,將歐盟市場上醫(yī)療器械從生產(chǎn)到銷售、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵信息緊密串聯(lián)起來,為**公眾健康和提升監(jiān)管效率立下汗馬功勞。近年來,隨著醫(yī)療器械行業(yè)的蓬勃發(fā)展,市場上的器械種類和數(shù)量呈
CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS認(rèn)可作為國內(nèi)主要的對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力進(jìn)行認(rèn)定認(rèn)可的活動,兩者之間既有相同之處,也存在著一些區(qū)別。1、CNAS和CMA定義CNAS是中國合格評定國家認(rèn)可**China National Accreditation Service for Conformity Assessment的縮寫,是根據(jù)《*人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證與認(rèn)可監(jiān)督管理**(CNCA)批
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機(jī): 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com