食品FDA注冊要點

時間：2023-03-13作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：133

上海角宿企業管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• 收到FDA食品進口警報 99-32怎么辦？

  FDA 對國內外食品企業的檢查對于發現食品安全問題至關重要。根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》* 704 條，FDA 代表有權進行檢查，包括對進口到美國的外國企業進行檢查。FDA《食品安全現代化法案》（FSMA）擴大了 FDA 的權力，以確保進口食品符合美國標準。安排外國食品企業檢查雖然《聯邦食品、藥品和化妝品法案》沒有規定必須提前宣布檢查，但 FDA 通常會提前聯系外國公司以促進這一進程。與外國

• 510k 器械企業FDA飛檢全攻略

  一、FDA 510k 器械飛檢概述FDA 對 510k 器械企業的飛檢旨在確保醫療器械的安全性和有效性，以及企業生產過程符合相關法規要求。其目的在于保護消費者的健康，同時維護美國醫療器械市場的秩序。飛檢對于 510k 器械企業至關重要。一方面，通過飛檢，FDA 可以及時發現企業在生產、質量控制等環節中存在的問題，防止不合格產品流入市場。例如，2019 年美國 FDA 加大了對中國企業，尤其是醫療器

• 美國EPA認證是什么？有什么申請要求、流程？適用產品范圍？

  EPA認證是指美國**對某些產品進行認證，以證明它們符合美國**的標準和要求。本文將為您介紹EPA認證的申請流程、相關要求、測試和評估以及獲得EPA認證后的銷售和使用情況。一、EPA認證的申請流程如果您想要獲得EPA認證，需要按以下步驟申請：1. 確定是否需要EPA認證：不是所有產品都需要獲得EPA認證，具體要求取決于產品的類型和用途。如果您需要了解是否需要獲得EPA認證可以咨詢相關的專業機構

• FDA發布骨科設備指南：謂詞比較和標簽要求

  美國保健品領域的監管機構食品藥品監督管理局（FDA 或 Agency）發布了指導文件**于根據 510(k) 上市前通知框架提交的營銷申請中的骨科非脊柱接骨板、螺釘和墊圈。該文件提供了有關現有監管要求的額外說明，以及醫療設備制造商和其他相關方為確保遵守這些要求而應考慮的建議。同時，指南的規定在法律性質上不具約束力，也無意引入新規則或強加新義務，而是幫助實現和維持對適用要求的遵守。此外，當局明確表示