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  • 化妝品在美國市場的FDA認證的需有哪些信息

    化妝品在美國市場銷售前必須符合美國食品藥品監督管理局(FDA)的要求。盡管FDA不會對化妝品產品進行檢查,但生產商需要向FDA提交化妝品成分清單,并接受FDA對成分的監督。如果發現任何不符合要求的成分,FDA將通知生產商尋找替代物質。以下是關于化妝品在美國市場的FDA認證的詳細信息:1. 符合FDA規定的成分:進入美國市場的化妝品必須符合FDA批準的化妝品成分及其規范的**化妝品成分(INCI)名

  • 加拿大對進口醫療器械的質量和安全采取哪些行動?

    加拿大衛生部對銷售、分銷和進口設備的公司進行檢查,還檢查 I 類設備的制造商。加拿大衛生部定期檢查許可證持有人,以確保他們遵守《食品藥品法》和《醫療器械條例》。在不合規的情況下,我們將根據所構成的風險水平采取行動。所采取的合規和執法行動取決于對加拿大人健康構成的風險。采取的行動有:l?召回醫療設備l?沒收未經許可的設備l?請求更改標簽l?發出停售信l&nbs

  • 醫療器械唯一標識 UDI:行業變革的關鍵力量

    一、UDI 概述醫療器械唯一標識(Unique Device Identification,簡稱 UDI),如同醫療器械的電子身份證,在醫療行業中發揮著至關重要的作用。UDI 由產品標識和生產標識組成,其目的在于提高醫療器械的可追溯性以及監管效率。產品標識是識別注冊人 / 備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯一代碼,就像是打開醫療器械信息寶庫的 “關鍵字”,是唯一標識的必須部分。例如,通過產品標識可

  • 一定要辦理自由銷售嗎?

    自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項一、?什么是自由銷售(出口銷售明書):自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me

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