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全新登場(chǎng)!讓您的生活較加便捷、舒適的電動(dòng)輪椅!在現(xiàn)代社會(huì),隨著科技的不斷進(jìn)步,電動(dòng)輪椅已成為許多行動(dòng)不便的人士的得力助手。然而,您可能不知道的是,根據(jù)藥監(jiān)局的規(guī)定,電動(dòng)輪椅屬于二類醫(yī)療器械,需要進(jìn)行合規(guī)注冊(cè)。不用擔(dān)心,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將是您的最佳合作伙伴,幫助您的產(chǎn)品完成注冊(cè),讓您的電動(dòng)輪椅合法上市。為什么選擇上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司呢?首先,我們擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),對(duì)于醫(yī)療
The UK Declaration of Conformity is a document which must be drawn up for most products lawfully bearing a UKCA marking.根據(jù)法規(guī)要求,合法帶有UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品必須起草一份符合性聲明。?In the document you as the manufacturer, o
英國MHRA醫(yī)療設(shè)備新法規(guī)之北愛爾蘭法規(guī)
? ? ? 1.要求摘要? ??? ?以下要求適用于希望將醫(yī)療器械投放北愛爾蘭市場(chǎng)的制造商:歐盟MDR和歐盟IVDR將分別于2021年5月26日和2022年5月26日在北愛爾蘭適用;需要CE標(biāo)記。但如果使用英國公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制性第三方合格評(píng)定,則需要UKNI標(biāo)記;北愛爾蘭市場(chǎng)上的某些醫(yī)療器械,包括體外診斷醫(yī)療器械(IV
化妝品出口歐盟需要具備哪些要素?一、責(zé)任人根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)(EC) No1223/2009,要在歐盟市場(chǎng)上市的化妝品需要擁有歐盟境內(nèi)指定的法人或自然人作為“責(zé)任人(RESPONSIBLE PERSON)”。化妝品責(zé)任人必須確保遵守歐盟化妝品法規(guī)Article5中的規(guī)定,包括化妝品在正常、合理、可預(yù)見的條件下使用安全,遵守良好生產(chǎn)規(guī)范,保留產(chǎn)品信息文件,確保宣稱合規(guī)等。對(duì)于在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)制造的化妝
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
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