FDA推遲化妝品工廠注冊和產品清單登記的強制執行時間

時間：2023-11-28

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
醫療器械行業的質量管理體系是必須做嗎？有用嗎?
醫療器械行業的質量管理體系（QMS）不僅有用，而且是企業生存和發展的**支柱。以下是其關鍵**的深度解析：一、質量管理體系的**性1. 法規強制要求市場QMS標準法律后果中國GMP（《醫療器械生產質量管理規范》）無證生產最高罰款貨值金額20倍，吊銷許可證美國FDA 21 CFR Part 820進口禁令（Import Alert），產品扣押歐盟ISO 13485 + MDRCE證書撤銷，供應鏈
英國MHRA注冊服務費用也漲價啦！
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FDA 510k 申報中軟件組件的技術要求全解析
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