按摩椅FDA 510k提交流程及要求

時間：2023-07-24

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
醫療器械NMPA注冊申報的幾個關鍵要素
醫療器械是指用于預防、診斷、**、緩解疾病或醫學檢查的設備、器具、器械、材料或其他類似物品。醫療器械的注冊報是一項非常復雜的工作，需要考慮多個面的因素。本文將為您提供一些信息和建議，幫助您較好地完成醫療器械NMPA注冊申報工作。?1. 產品設計和開發醫療器械的設計和開發是注冊申報過程中的關鍵要素之一。在設計和開發過程中，需要對產品的結構、材料、制造工藝、檢驗方法等進行嚴格的審和測試，以確
已經有CE認證的公司產品出口歐盟還需要做產品CE認證嗎？
? ? ??已經有CE認證的公司產品出口歐盟還需要做產品CE認證嗎？? ? ? 答案是肯定的！? ? ? 公司CE認證相當于買了一張準入歐盟的門票，但想在歐盟賣產品你得根據產品分類在歐洲租不同的展位才可以布展售賣，也就是做了單個產品CE認證，獲得CE標志并按要求粘貼，相應產品才可以進入歐盟市場銷售。
阿根廷ANMAT醫療器械注冊認可哪些自由銷售證書(FSC)？（干貨收藏）
一、ANMAT對FSC的**要求解析阿根廷國家藥品、食品和醫療器械管理局(ANMAT)對醫療器械注冊中的自由銷售證書(FSC)有著嚴格規定，企業必須注意以下關鍵點：1. 可接受的FSC簽發機構簽發機構類型具體機構示例是否需海牙認證歐盟成員國藥監局德國BfArM/荷蘭IGJ是美國FDACFG-NE格式證書是英國MHRAUK FSC證書是不被接受的機構中國NMPA/商會機構即使認證也無效2. 關鍵形式
沙特SFDA認證將哪些產品列入化妝品類的管控范圍內
沙特食品藥品管理局SFDA全稱是Saudi Food & Drug Authority，成立于 2003 年，負責監管食品和藥品，以及醫療器械和體外診斷設備。在沙特阿拉伯進行營銷需要公司獲得 SFDA 注冊，才能在法律上獲準營銷并使用該批準來促進沙特港口的進口和清關流程。SFDA 注冊證明在稱為SFDA 證書的文件中授予。化妝品類的管控范圍包含哪些？根據沙特**規定，進口沙特的食品、藥品、