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自 1996 年以來,修訂后的醫療器械 cGMP 法規 (21 CFR 820, QSR) 對美國醫療器械的開發、制造和分銷提出了要求。在美國,醫療設備由 FDA 的設備和放射健康中心 (CDRH) 監管。檢查主要由 FDA 執行。?FDA 通過仔細監控藥品制造商是否遵守其現行良好生產規范 (CGMP) 法規來確保藥品質量。藥品的 CGMP 法規包含對藥品制造、加工和包裝中使用的方法、設
英國退出歐盟協議的一個關鍵部分是執行北愛爾蘭議定書。北愛爾蘭議定書的影響是北愛爾蘭市場上的某些產品,包括醫療器械,必須遵守相關的歐盟立法以及英國法律。根據北愛爾蘭議定書,任何從或經過英國(英格蘭、威爾士和蘇格蘭)運往北愛爾蘭的產品都被視為進入歐盟的進口產品。北愛爾蘭的醫療器械零售商或批發商現在可能被視為北愛爾蘭的進口商,而不是產品的分銷商。如果您是北愛爾蘭供應醫療器械的進口商,您需要確保:u&nb
《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C法案)*415條(21 U.S.C. 350d)要求在美國生產、加工、包裝或持有人類或動物食用食品的國內外機構必須在FDA注冊。?FDA食品安全現代化法案(FSMA) (Pub.?L. 111-353)于2011年1月4日頒布,修訂了FD&C法案*415條中的食品工廠注冊要求,要求國內和國外工廠每隔一年向FDA提交某些額外
FSC證書森林管理**(?FSC?)是一個**性非營利組織,致力于以環境適宜、社會效益和經濟可行的方式促進森林管理。為了實現其目標,FSC 制定標準,進行獨立審核并對滿足特定要求的企業進行認證。獲得認證的企業可以銷售帶有 FSC 聲明的木材。FSC認證是指由森林管理**(FSC)頒發的認證,它是**最具影響力的森林認證體系之一。FSC認證是指對森林管理、木材加工和銷售進行的
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